Az orvosi titán csövek szorosan kapcsolódnak az emberi életekhez. Bármilyen probléma velük, nem kis dolog. Jobb, ha egy kicsit több pénzt költ, és megbízható gyártót és minősített termékeket választ. Íme néhány tipp a kiválasztáshoz!
Ha a biokompatibilitás nem felel meg a szabványoknak, a beültetés problémákba ütközik.
Az orvosi titán csövekkel szemben támasztott legfontosabb követelmény biokompatibilitásuk. Végül is be kell ültetni őket az emberi testbe. Semmilyen titáncső nem használható orvosi eszközként.
A beszerzés során a gyártónak orvosi{0}}minősítési bizonyítványt kell bemutatnia.
Ismerje fel az ASTM F67 szabványt, amely az orvosi titán csövek alapvető szabványa.
Válasszon olyan gyártót, amely orvosi titáncsövekre szakosodott. Az ilyen gyártó teljes orvosi képesítéssel rendelkezik, és megbízhatóbb.
A felületkezelés nem felel meg a szabványnak és nem felel meg az orvosi követelményeknek.
Az orvosi titán csövek felületére rendkívül szigorú követelmények vonatkoznak. Ha túl nagy az érdesség, könnyen baktériumokat szaporít, fertőzéseket okoz, és befolyásolja a beültetés utáni illeszkedést is.
Először szemrevételezéssel ellenőrizze a felület simaságát. Nem lehetnek karcolások vagy sorja, és sima és finom tapintásúnak kell lennie a minősítéshez
A gyártó köteles benyújtani egy felületi érdesség vizsgálati jegyzőkönyvet, amelynek meg kell felelnie az Ra < 0,8 μm szabványnak.
A megbízható gyártók kiforrott felületkezelési eljárásokkal rendelkeznek, és nem lesznek durva vagy hibás körülmények.
A nem megfelelő tisztaság, a túlzott szennyeződések kockázatot jelentenek
Az orvosi titán csövek tisztasági követelményei rendkívül magasak. A belsejében nem lehetnek felesleges szennyeződések, különben az emberi szervezetbe való beültetés után a szennyeződések hatással lehetnek az emberi egészségre és különféle problémákat okozhatnak.
A gyártónak tisztasági vizsgálati jelentést kell benyújtania, amely egyértelműen jelzi, hogy a tisztaság 99,9% feletti
Elutasítani az ipari-minőségű titán csőanyagok orvosi csövekhez való használatát. Az ipari minőségű titán tisztasága egyszerűen nem felel meg az orvosi szabványoknak
Válasszon professzionális tisztítási eljárásokkal rendelkező gyártókat, hiszen az alapanyagok minősége garantált, a tisztaság pedig megbízható.
A nem megfelelő ellenőrzés potenciális biztonsági kockázatokat jelent
Az orvosi titáncsövek vizsgálata sokkal szigorúbb, mint a hagyományos titáncsöveké. Minden egyes mutatónak át kell mennie a teszten, és egyetlen elem sem hagyható ki.
A gyártónak teljes körű vizsgálati jelentést kell benyújtania, és egyik sem hiányozhat
Inkább olyan gyártókat válasszon, amelyek{0}}harmadik féltől származó tesztjelentéseket tudnak készíteni. A harmadik fél által végzett{2}}teszt hitelesebb és megbízhatóbb
A szerződés aláírásakor egyértelműen tüntesse fel a „Hiányos teszt esetén a visszaküldés vagy csere nincs feltétele”, hogy elkerülje a későbbi vitákat.
Összefoglalva, a választáskororvosi titán csövek, ne feledje ezt a 4 pontot, és ügyeljen arra, hogy ne essen csapdákba.
Ellenőrizze a képesítéseket: legyen orvosi besorolású, feleljen meg az ASTM F67 szabványnak, és rendelkezzen megfelelő képesítési bizonyítvánnyal.
Ellenőrizze a felületet: sima felület, Ra < 0,8 μm érdesség, és nincs karcolás vagy sorja.
Ellenőrizze a tisztaságot: a tisztaságnak 99,9% felett kell lennie, és tisztasági vizsgálati jegyzőkönyvvel.
Ellenőrizze a teszteket: átfogónak kell lennie, és tartalmaznia kell a harmadik féltől származó tesztjelentéseket.
ISO 13485
ISO 9001:2015
Tesztjelentés