A - július közepén cégünk a kettős minőség -ellenőrzések kritikus mérföldkövének tanúja volt. Partnerünk, a Xi'an Saite Simai Titanium Industry Co., Ltd. könyvvizsgálói csoportja, valamint az ISO 13485 orvostechnikai eszköz -menedzsment rendszer tanúsítására szakosodott szakértők egyidejűleg érkeztek. Alaposan áttekintették a teljes titán anyaggyártási és feldolgozási folyamatunkat, valamint a termékminőséget. Ez jelölte meg vállalatunk minőségirányítási rendszerének újabb hiteles validálását az orvosi - fokozatú titán anyagok ágazatában.
Partner -ellenőrzés: Az együttműködés elmélyítése, a minőségi előírások építése
A Xi'an Saite Simai Company, mint a magas - end titánötvözet anyagok fontos háztartási partnere, egy műszaki minőségű csapatot küldött, hogy átfogó értékelést végezzen gyártósorunkról, a laboratórium teszteléséről és az ellátási lánc menedzsmentjéről. Az ellenőrző csoport az orvosi titánrudak és lemezek összetételének ellenőrzésére, a mikroszerkezet egységességére és a felületkezelési folyamatokra összpontosított, és ellenőrizte a termék nyomon követési rendszerét. A szigorú áttekintés után a SetSMI csapata nagyban dicsérte intelligens precíziós feldolgozó berendezéseinket és az ASTM F136 szabványoknak megfelelően az orvosi- fokozatú titán anyagok gyártási folyamatát. Mindkét fél elmélyítő szándékot ért el hosszú - kifejezéssel, az ortopédiai implantátumokban használt titánötvözetek műszaki együttműködésével.
Orvosi rendszer tanúsítás: A frissítés felhatalmazása, a magas - végpiac bővítése
Az ON - ISO 13485: 2016 Orvostechnikai eszközök Minőségirányítási Rendszerének helyszíni ellenőrzése során a tanúsító szakértők átfogó értékelést végeztek cégünk minőség -ellenőrzési képességeiről az orvosi titán anyagok ágazatában a- webhely -ellenőrzés és kezelési interjúk során. Az ellenőrzési hatókör a teljes eljárást a nyersanyagok beszerzéséből, a megmunkálásból, az aszeptikus tisztításból a szállítás ellenőrzéséig terjesztette, különös tekintettel a termék biokompatibilitásának adatkezelésére és a tiszta műhelyek ellenőrzésére. A szakértői csoport teljes mértékben megerősítette vállalatunk eredményeit az orvosi eszközök kockázatkezelésének, a folyamat -ellenőrzés és az ügyfél -panaszok reagálási mechanizmusainak felépítésében, jelezve, hogy vállalatunk - fokozatú titán anyagok gyártási rendszere teljes mértékben összhangban áll a nemzetközi szabványokkal.
Az ipari vezetés megerősítésére irányuló ellenőrzések révén
A vezérigazgató a záró ülésen hangsúlyozta: "A kettős ellenőrzések nemcsak a meglévő menedzsment rendszer átfogó ellenőrzése, hanem stratégiai lehetőség a minőség -frissítések előmozdításához. Szigorúan követjük az ISO 13485 orvosi rendszer szabványait, és folyamatosan optimalizáljuk a teljes láncminőség -ellenőrzést a Titanium érc -választásból a végső termékekhez, az outpolok számára megbízhatóbb Titanium anyagi megoldások biztosítása a magas outs -orvosi anyagok számára a Foranium outs -outs -ekhez, biztosítva az ortánál anyagi megoldásokat a High-}}}}}}}}}}}}}}} end -orvosi szolgáltatásokkal biztosítva és a fogászat. "
Ennek az ellenőrzésnek a sikeres befejezése nemcsak a Stratégiai Partnerekkel megerősítette a kölcsönös bizalmi alapítványt, hanem szilárd képesítési garanciát is felvetett a vállalat globális orvostechnikai eszköz -ellátási láncba való belépéséhez. A jövőben továbbra is teljesítjük a „nulla hibák a titán anyagokban, 100% -ban az orvosi” minőségi elkötelezettségét, és az orvosi titánötvözet korszerűsítését a technológiai innováció révén.