GR2 orvosi titán rúd
A GR2 (CP Grade 2) Medical Titanium Rodunk minőségi titán szivacsból készül, amelyet tanúsított ellátási láncokon keresztül szereznek be, és a Baoji-i üzemünkben -, a kínai Titanium Valley szívében dolgozzák fel.
Az orvosi felhasználásra szánt, kereskedelmileg tiszta titán legszélesebb körben meghatározott minőségeként a 2. fokozat biztosítja az alakíthatóság, a korrózióállóság és a biokompatibilitás optimális egyensúlyát, amelyet az állandó implantátumok és a sebészeti műszergyártók világszerte megkövetelnek.
Mindegyik rudon szigorú minőségirányítás mellett több-menetes kovácsolás, ellenőrzött hengerlés és precíziós középpont nélküli köszörülés megy keresztül. Minden nyersanyagot és készterméket nemzetközileg elismert laboratóriumok, köztük a Baoti Experimental Center és a Northwest Institute for Nonferrous Metal Research (NIN) ellenőriznek.
A titán szivacstól a késztermékig a teljes tétel nyomon követhetőségével biztosítjuk azt a magabiztosságot, amelyet az orvosi eszközök eredeti gyártói és a szerződéses gyártók megkövetelnek.
345 MPa
Szakítószilárdság min.
105 GPa
Elasztikus Mod
4.51
g/cm³ Sűrűség
1668 fok
Melting Pt.
.
Mi az a CP Grade 2 Titanium?
A kereskedelmileg tiszta (CP) 2. fokozatú titán egy ötvözetlen alfa-fázisú titán, amelynek minimális titántartalma 99,2%. Ez a mérnöki és orvosi alkalmazásokban leggyakrabban használt CP titán minőség, amely az erő, a hajlékonyság és a korrózióállóság kiváló kombinációját kínálja.
A titánötvözetekkel (mint például a Ti-6Al-4V) ellentétben a CP Grade 2 nem tartalmaz alumíniumot vagy vanádiumot, így különösen alkalmas olyan alkalmazásokra, ahol az elemi kimosódást minimálisra kell csökkenteni – ez kritikus szempont a hosszú távú implantációs eszközöknél.
Nyersanyag ellenőrzés
A gyártósorunkra bekerülő összes titán szivacsot tesztelt és tanúsítottBaoti Kísérleti Központ- Kína vezető titánvizsgáló intézménye. A kémiai összetételt, a gáztartalmat (O, N, H, C) és a szennyeződési szintet ellenőrizni kell, mielőtt bármilyen anyag belépne a kovácsolási folyamatba.
Ez az upstream minőségi kapu biztosítja, hogy minden kész rúd egy ellenőrzött, teljesen jellemzett titánforrásra vezethető vissza - az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozási beadványok követelménye az Egyesült Államokban (FDA 510(k)), az EU-ban (MDR) és más nagyobb piacokon.
Miért vezeti a GR2 titán az orvosi eszközök gyártását?
Biokompatibilitás
A CP 2. fokozatú titán kiváló szöveti kompatibilitást mutat káros biológiai válasz nélkül. A felületen természetesen kialakuló stabil TiO₂-oxid réteg bioinert gátat hoz létre, amely megakadályozza az ionok felszabadulását és elősegíti az egészséges szövetek integrációját.
- Megfelel az ISO 10993 biokompatibilitási tesztnek
- Évtizedes klinikai történelem a tartós implantátumokban
- Nincs allergiás reakció a nikkelre{0}}érzékeny betegeknél
- FDA{0}}elismert anyagok az 510(k) beadványokhoz
Korrózióállóság
Az öngyógyuló TiO₂ passzív fólia kiemelkedően ellenáll a fiziológiás folyadékoknak, a vérnek és a szokásos sterilizáló vegyszereknek, beleértve az autoklávgőzt, az etilén-oxidot és a glutáraldehid oldatokat.
- Passziválási sebesség: A TiO₂ film nanoszekundum alatt újraépül
- Testhőmérsékleten ellenáll a lyukkorróziónak és a réskorróziónak
- Minden szabványos sterilizációs módszerrel kompatibilis
- Nincs galvanikus korrózió csontcementtel (PMMA)
Mechanikai kompatibilitás
A ~105 GPa rugalmassági modulusával a GR2 titán lényegesen közelebb van a kéregcsonthoz, mint a kobalt-króm vagy a rozsdamentes acél. Ez a mechanikai kompatibilitás csökkenti a feszültségvédő hatást, amely csontreszorpcióhoz vezethet az implantátumok körül.
- Rugalmassági modulus: ~105 GPa (vs. corticalis csont ~15 GPa)
- UTS nagyobb vagy egyenlő, mint 345 MPa, nyúlással nagyobb vagy egyenlő, mint 20%
- Kiváló kifáradási teljesítmény ciklikus terhelés esetén
- Az alacsony sűrűség (4,51 g/cm³) csökkenti az implantátum tömegét
Képalkotó kompatibilitás
A GR2 titán nem-ferromágneses, így teljes mértékben kompatibilis az MRI-vel, CT-vel és röntgendiagnosztikai képalkotással. Az implantátumok minimális műterméket produkálnak, ami lehetővé teszi a klinikai értékeléshez szükséges-műtét utáni tiszta képalkotást.
- Nem-ferromágneses: biztonságos MRI-mezőkben 7T-ig
- Minimális műtermék a CT-n és a fluoroszkópián
- Nincs képtorzítás, amely befolyásolná a diagnózist
- Biztonságos titán implantátummal rendelkező betegek számára MRI-ben
Precíziós megmunkálás
Középpont nélküli köszörülési képességünk h7 tűréssel és Ra legfeljebb 0,8 μm felületi minőséggel - biztosít rudakat, amelyek megfelelnek az implantátum nyersdarabok és sebészeti műszerelemek CNC megmunkálására vonatkozó szigorú méretkövetelményeknek.
- Átmérőtűrés: h7 / h8 ISO 286 szerint
- Felületkezelés: Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,8 μm (csiszolt), Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,2 μm (polírozott)
- Egyenesség: 1 mm/m vagy annál kisebb a köszörült rudak esetében
- Hossz tűrés: ±1mm kérésre
Teljes anyagkövethetőség
Minden botot teljes dokumentációval szállítunk a szivacstól a késztermékig. Nyomonkövetési rendszerünk támogatja az FDA, az EU MDR és más globális orvostechnikai eszközök piaci jóváhagyására vonatkozó hatósági beadványokat.
- EN 10204 3.1 típusú malomvizsgálati tanúsítvány minden megrendeléshez
- A hőszám a titán szivacs tételre vezethető vissza
- Tartalmazza a kémiai elemzést, a mechanikai tesztet és az NDE jelentéseket
- Külső{0}}ellenőrzés (SGS, TÜV, BV) elérhető
Műszaki adatok
| Anyag fokozat | Alkalmazandó szabványok | Átmérő tartomány | Hosszúság tartomány | Felületi kidolgozás | Gyártási folyamat |
| Grade 2 / CP Ti Grade 2 / UNS R50400 / TA2 (Kereskedelmileg tiszta orvosi titán) | ASTM F67, ISO 5832-2, ASTM B348, ASME SB348 | 1,0-200 mm (Mikrorudaktól nehéz szerkezeti rudakig) | 100-6000 mm (Személyre szabott vágás / méretre -vágott-elérhető) | Központ nélküli föld, Polírozott (fényes felület, Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,8 μm / Ra kisebb vagy egyenlő, mint 0,4 μm), Hámozott, Pácolt | Hidegen húzott (finom rudak számára), melegen hengerelt, vákuum-feszültség{0}}mentesítés |
Orvosi és sebészeti alkalmazások
A GR2 titán rudak kritikus nyersanyagként szolgálnak az orvostechnikai eszközök gyártási folyamatainak széles körében.
Ortopéd implantátumok
Csontlemezek, csavarok, intramedulláris szögek, gerincrögzítő rudak és traumarögzítő eszközök a hosszú távú-beültetéshez.
Fogászati implantátumok
Fogászati implantátum rögzítőelemek, műcsonkok és protézis alkatrészek. Kiváló csontosodási integráció a környező csontszövettel.
Sebészeti műszerek
Visszahúzók, csipeszek, tűtartók és precíziós sebészeti eszközök, amelyek nagy korrózióállóságot és könnyű kezelést igényelnek.
Szív- és érrendszeri eszközök
Pacemaker burkolatok, szívbillentyű-alkatrészek és vaszkuláris stentbevezető rendszerek, amelyek kihasználják a titán biokompatibilitását.
GYIK
K: Ön gyártó vagy kereskedelmi vállalat?
V: Professzionális és tapasztalt titántermék-gyártó vagyunk Kínában.
K: Tud testreszabott feldolgozást biztosítani?
V: Igen. A Baoji Yibaite támogatja a vágást, hajlítást, bélyegzést, CNC megmunkálást és mélyhúzást az ügyfél rajzai szerint.
K: Mi a szállítási idő?
V: Normál méret 3-7 napon belül raktáron; személyre szabott gyártás körülbelül 10-15 munkanap.
K: Milyen szabványok felelnek megGR2 orvosi titán rudakbetartani?
A:GR2 orvosi titán rudaink szigorúan megfelelnek a nemzetközi szabványoknak, beleértveASTM F67 / ISO 5832-2(ötvözetlen titán sebészeti implantátumokhoz),ASTM B348, ASME SB348, ésISO 13485minőségirányítási követelmények. Teljes anyagvizsgálati tanúsítványt (MTC) biztosítunk, amely kompatibilisHU 10204 3.1, amely nyomon követhető kémiai összetételt tartalmaz atitán tisztaság 99,2% vagy annál nagyobb és szabályozott oxigéntartalom, mechanikai tulajdonságvizsgálat, és100%-os ultrahangos teszt (UT)Az eredmények garantálják a repedésektől, pórusoktól és zárványoktól mentes, hibátlan belső szerkezetet -, amely teljes mértékben megfelel a szigorú követelményeknek.orvosi implantátum és gyógyszerészeti feldolgozási alkalmazások.
K: Milyen felületkezelések állnak rendelkezésre?
V: Pácolt felület, polírozott, szálcsiszolt, homokfúvott és tükörfényezés mind opcionális.
A mi gyárunk
